愈心痛胶囊干预稳定性冠心病合并慢性心力衰竭心肺功能的临床研究

研究背景

冠心病合并慢性心力衰竭是临床常见的心血管疾病组合，严重影响患者生活质量和预后。心肺运动耐量（Cardiorespiratory Fitness, CRF）是评估心功能的重要指标，与患者预后密切相关。

研究目的

评价愈心痛胶囊在常规治疗基础上对稳定性冠心病合并慢性心力衰竭患者心肺运动耐量的影响及安全性。

研究方法

研究设计

多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

研究对象

纳入稳定性冠心病合并慢性心力衰竭患者，随机分为试验组和对照组。

干预措施

• 试验组：常规治疗 + 愈心痛胶囊
• 对照组：常规治疗 + 安慰剂

观察指标

主要终点：峰值摄氧量（Peak VO2）变化 次要终点：无氧阈值（AT）、6 分钟步行距离、左室射血分数（LVEF）、NT-proBNP 水平

研究结果

心肺功能改善

试验组患者峰值摄氧量较对照组显著提高（P < 0.05），无氧阈值明显改善。

运动耐量提升

6 分钟步行距离显著增加，表明患者日常活动能力得到改善。

心功能指标

LVEF 有所提升，NT-proBNP 水平下降，提示心功能得到改善。

研究结论

在常规治疗基础上加用愈心痛胶囊可进一步改善稳定性冠心病合并慢性心力衰竭患者的心肺运动耐量，提高生活质量，且安全性良好。

临床意义

本研究为愈心痛胶囊在冠心病合并心衰患者中的应用提供了循证医学证据，支持其作为辅助治疗药物的临床价值。